-
셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 2·3상 임상시험 돌입
[일요신문] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인받고 본격적인 임상 2·3상 시험에 돌입했다고 17일 밝혔다.
CT-P59의 임상2·3상은 국내와 글로벌 환자를 대상으로 진행하게 된다. 이번 식약처 승인
전국 > 경인본부 | 온라인 기사 (2020.09.18 12:48)
-
[18금연예통신] 에토미데이트 단속 강화에 해외직구 나서는 연예인들
[일요신문] 지난 6월 15일 식품의약품안전처(식약처)는 에토미데이트 성분 의약품을 ‘오·남용우려의약품’으로 지정하기 위한 고시 개정안을 행정예고했다. 8월 14일까지 관련 의견서를 제출 받은 식약처는 현재 오·남용우려의약품 지정에 관한 규정을 일부 개정해 에토미데이트도 지정하기 위한 작업을 진행하고 있다.
연예 > 화제 | [제1480호] (2020.09.15 14:46)
-
보강식품 육개장, 살모넬라균 검출돼 회수 조치
[일요신문] 식품의약품안전처(식약처)는 보강식품이 제조한 육개장 제품에서 살모넬라균이 검출돼 해당제품을 판매중단하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다.
회수 대상은 제조일자가 2020년 8월 26일로 표시된 제품이다. 생산량은 1771kg이다.
식약처는 관할 관청에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며 해당 제품을 구매한 소비자는 판매 또는 구입처
뉴스 > 경제 | 온라인 기사 (2020.09.08 18:34)
-
“이달 중 코로나 상업용 항체치료제 대량 생산…식약처 심사 중”
[일요신문] 이달 중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상업용 항체 치료제가 대량 생산될 전망이다.
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 8일 정례브리핑에서 “현재 식품의약품안전처에서 임상시험 계획 2·3상을 심사 중이며, 9월 중 상업용 항체 대량생산을 계획하고 있다”고 밝혔다.
현재 국내 코로나19
뉴스 > 사회 | 온라인 기사 (2020.09.08 17:39)
-
‘망사마스크’ 논란 김미애 “식약처가 지침 제대로 내려야”
[일요신문] 질병관리본부를 방문할 때 ‘망사마스크(나노마스크)’를 착용한 것으로 알려져 논란의 중심에 선 김미애 미래통합당 의원이 26일 “보건복지부나 식품의약품안전처가 어떤 마스크가 유통되고 있는지 확인하고 표시된 광고의 사실 여부를 확인해 국민이 안심하고 착용할 수 있도록 지침을 제대로 내려줄 필요가 있다”고
뉴스 > 정치 | 온라인 기사 (2020.08.26 14:04)
-
마지막 동아줄마저…대웅제약 아직도 맞을 매 남았다?
[일요신문] 대웅그룹이 자회사의 연이은 악재로 휘청거리고 있다. 대웅바이오는 건강보험 급여 축소로 전체 매출의 약 30%를 차지하는 글리아타민 판매에 타격이 불가피하게 됐다. 대웅제약은 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 메디톡스의 영업비밀을 침해했다고 예비판결을 받으면서 손해배상을 감당해야 할 위기에 처했지만, 빚을 내서 미국 시장 투자를 이어가고 있다.
뉴스 > 경제 | [제1473호] (2020.07.29 18:48)
-
[18금연예통신] 휘성 약물 ‘에토미데이트’ 판매자는 유죄, 구매자는 무죄
[일요신문] 신종 마약이 등장할 때마다 그 여파가 가장 먼저 연예계를 강타한다. 그만큼 연예인이 마약류에 가까이 있기 때문이기도 하지만 스타가 연루되면 화제성이 커지기 때문이다. 최근에는 휘성이 불법 투여했다는 전신마취 유도제 에토미데이트가 화제가 되고 있다. 이번엔 아이돌 출신 연예인이 이를 구매하려 한 정황이 경찰에 포착돼 눈길을 끌고 있다. 연예계 관
연예 > 화제 | [제1473호] (2020.07.29 18:20)
-
THC 기준 초과한 수입 대마씨유 회수 조치
[일요신문] 식품의약품안전처(식약처)는 아임유어스킨이 수입·판매한 미국산 ‘햄프씨드오일(대마씨유)’에서 THC(테트라하이드로칸나비놀)가 기준치를 초과해 해당제품을 판매중단하고 회수 조치한다고 14일 밝혔다.
또 상기 미국산 햄프씨드오일을 소분한 제품과 상기 제품을 원료로 사용해 국내에서 제조한 ‘고박
뉴스 > 경제 | 온라인 기사 (2020.07.14 18:04)
-
현재 국내서 진행 중인 코로나19 임상시험 치료제 10건, 백신 2건
[일요신문] 식품의약품안전처(식약처)는 10일 ‘코로나19 치료제·백신 임상 등 심사·승인 현황’을 발표했다.
식약처에 따르면 현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 총 12건(치료제 10건, 백신 2건)이다. 지난 6월 26일 발표 후 2건의 임상시험이 추가로 승인됐으며 5건의 임상시
뉴스 > 경제 | 온라인 기사 (2020.07.10 17:29)
-
ITC 소송의 끝, 메디톡스·대웅제약 모두 ‘새드엔딩’?
[일요신문] 미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다고 예비판결을 내리면서 양사의 희비가 갈렸다. 메디톡스는 향후 국내외 법정 공방에서 우위를 점할 것으로 보인다. 반면 대웅제약은 수백억 원의 소송비에 손해배상까지 감당해야 할 위기에 처했다. 미국 시장 사업도 불투명해졌다. 하지만 이번 판결과 별개로 오랜 소송과 그에 따른 부
뉴스 > 경제 | [제1470호] (2020.07.09 15:36)
-
오킴스, 메디톡스에 2차 손배소 제기…“3차 소송 참가자도 모집”
[일요신문] ‘무허가 원액’ 사용 의혹과 제품 시험 결과를 허위로 기재하는 등 약사법 위반 혐의를 받고 있는 메디톡스에 소송이 이어지고 있다.
법무법인 오킴스는 주식 투자자들을 대리해 지난 18일 메디톡스와 주요 임원들을 상대로 제2차 손해배상청구 소장을 제출했다고 19일 밝혔다.
오킴스 측은 “이번 소송은
뉴스 > 경제 | 온라인 기사 (2020.06.19 18:13)
-
식약처, 메디톡스 ‘메디톡신’ 품목허가 취소 확정
[일요신문] 식품의약품안전처(식약처)는 메디톡스가 생산하는 메디톡신에 대해 25일자로 허가를 취소한다고 18일 밝혔다.
식약처가 품목허가를 취소한 대상은 구체적으로 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위다.
식약처는 지난 17일부터 해당 품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분
뉴스 > 경제 | 온라인 기사 (2020.06.18 13:37)
