식약처, 3D 프린터 활용한 의료기기 허가심사 가이드라인 발간 및 설명회

[일요신문]식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 14일 한국산업기술시험원에서 3D 프린터를 이용한 의료기기 개발에 도움을 주고자 ‘의료기기 분야 3D 프린터 활용사례’ 설명회를 개최했다고 밝혔다.

이번 설명회는 제정된 ‘3D 프린터를 이용해 제조되는 맞춤형 의료기기 허사심사 가이드라인’ 세부내용 및 개발 사례 등을 안내하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 3D 프린터를 이용하여 제조되는 의료기기 개발 및 허가사례,,활용 사례, 허가심사 가이드라인 설명 등이다. 

안전평가원 관계자는 “업체, 개발자 등이 3D 프린팅 의료기기 관련 기준 추진 현황, 허가심사 신청 시 기술문서 작성 요령 등에 대한 이해를 높여 허가‧심사 등 신청에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 업계와의 소통 강화를 위해 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

박창식 기자 [e-mail]