식품의약품안전처는 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련해 전문가 자문을 거쳐 사용상의 주의사항을 27일 변경했다고 밝혔다. 사진은 AZ 백신. 사진=박정훈 기자
식약처는 국외에서 매우 드물게 발생한 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’은 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA)의 평가와 같이 AZ 백신과의 인과관계 가능성이 있다고 판단된다는 의견을 자문 받았다. 이에 중앙약사심의위원회는 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 사용상의 주의사항에 추가해 변경하는 것이 타당하다고 결론 내렸다.
주요 추가내용은 △코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥 및·또는 동맥 혈전증을 경험한 자는 AZ 백신을 접종하지 말 것 △뇌정맥동혈전증, 내장정맥혈전증 등 흔치 않은 부위의 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질 증후군의 병력이 있는 환자, 혈전색전증 및 혈소판감소증의 위험인자가 있는 사람에게 신중하게 투여 △접종 후 혈소판감소증을 동반한 혈전증의 심각한 사례가 매우 드물게 관찰됨 △혈전색전증, 혈소판감소증 및 응고 병증의 징후와 증상에 주의 등이다.
이에 따라 보건의료 전문가들은 AZ 백신을 접종한 후에 혈전증과 혈소판감소증의 징후 및 증상에 주의를 기울여 해당 환자들을 신속하게 치료할 수 있도록 해야 한다. 백신을 접종받은 후 중증이거나 지속되는 두통, 시야 흐림, 혼돈, 발작 등의 증상이 나타나면 즉시 보건의료 전문가의 진료를 받아야 한다.
식약처는 “코로나19 백신 접종 후 이상사례 등을 지속적으로 모니터링하고, 전문가 자문 등을 통해 안전성 및 조치필요 여부 등을 신속하게 알리겠다”고 전했다.
박형민 기자 godyo@ilyo.co.kr
