효능·효과는 18세 이상에서 코로나19 예방이며, 기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월이 지난 이를 대상으로 0.5 mL를 추가 접종할 수 있다.
화이자 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신입니다.
효능·효과는 12세 이상에서 코로나19의 예방이며, 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월이 지난 이를 대상으로 0.3mL를 추가 접종할 수 있다.
식약처는 “이 백신은 유럽연합, 영국, 일본 등에서 조건부 허가·승인을 받아 추가접종에 사용되고 있다. ‘코미나티2주’에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했다”고 전했다.
식약처는 “이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급과 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 도움을 줄 것”이라며 “앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하고 신속하게 공급하는 등 국민 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다”고 전했다.
박찬웅 기자 rooney@ilyo.co.kr
