검색결과
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심사기간 줄이는 건 좋지만…신약 허가 수수료 인상에 제약업계 ‘진통’
[일요신문] 식품의약품안전처(식약처)가 신약 허가·심사 기간을 단축하는 대신 수수료를 대폭 올리겠다고 발표하면서 제약업계 안팎에서 진통이 이어지고 있다. 신약 심사기간 단축을 환영하는 목소리도 나오지만 수수료 인상률
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이사회 장악한 형제, 사업 구상은 ‘갸우뚱’…한미약품그룹 경영권 분쟁 막전막후
[일요신문] 창업주 임성기 한미약품그룹 선대 회장의 장·차남인 임종윤 전 한미사이언스 사장·임종훈 전 한미약품 사장(한미정밀화학 대표) 형제 측이 한미사이언스 주주총회 표 대결에서 완승을 거뒀다. 임성기 회장의 아내
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알츠하이머병 신약 ‘도나네맙’, 미 FDA 승인 연기로 출시 밀려
[일요신문] 로이터 통신에 따르면 초기 알츠하이머병 신약으로 주목받던 미국 제약사 일라이 릴리의 ‘도나네맙(Donanemab)’의 승인이 연기됐다.일라이 릴리 본사 전경. 사진=연합뉴스미국 식품의약국(FDA)은 도나
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셀트리온 ‘짐펜트라’ 美서 신약으로 최종 판매 허가 획득
[일요신문] ]셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC)제형인 짐펜트라(램시마SC미국 브랜드명)가 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다
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‘수익성 악화에 장사 없다’ 동아에스티 브라질 법인 청산 속사정
[일요신문] 동아ST(동아에스티)가 브라질 시장 공략을 위해 세웠던 브라질 법인을 청산했다. 적자 법인 정리를 통해 경영 효율화를 꾀하는 것으로 풀이된다. 실제 동아에스티는 종속회사 미국 뉴로보 파마슈티컬스 순손실
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셀트리온, 지뉴브와 항체 신약 개발 위한 공동연구개발 계약 체결
[일요신문] 셀트리온은 국내 혁신신약 개발 회사인 ‘지뉴브’와 항체 발굴 및 신약 개발 추진을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.셀트리온 CI. 사진=셀트리온 제공계약에 따라 양사는 선행되는 지뉴브의
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‘엑스코프리 든든하지만…’ 새 선장 영입 SK바이오팜 기대와 우려
[일요신문] SK바이오팜이 간판 제품인 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’를 앞세워 매출을 끌어올리고 있지만 한 제품에 치중된 이익 구조를 개선해야 한다는 지적이 나온다. 증권가에서는 올해 SK바이오팜의 적자 규모를 1100
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투자금 잔치 끝에는 줄도산? AI 신약개발사 매출 확대 난항 앞과 뒤
[일요신문] AI(인공지능) 신약개발 기업을 둘러싼 관심이 높지만, 투자유치액 대비 성과를 두고 뒷말이 나오고 있다. 신약을 개발하는 대형 제약‧바이오 기업들이 AI 신약개발사와 협업을 원하면서도 초기비용 지불에 주
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삼수 끝 FDA 승인 한미약품 ‘롤론티스’ 약발 받을까
[일요신문] 한미약품이 기술이전한 신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 관문을 넘었다. 한미약품이 개발한 신약 중 첫 사례다. FDA 허가를 받은 여섯 번째 국내 신약이기도 하다. 한미약품은 과거 기술이전한
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‘불신 치료제가 필요해’ 헬릭스미스 공시에 주주들 뿔난 까닭
[일요신문] 김선영 헬릭스미스 대표가 임상 성공과 주가 부양을 자신하며 주식 출연을 약속한 운명의 날이 다음 달로 성큼 다가왔다. 김 대표의 확신과 달리 주주들의 불안은 쉽게 가시지 않고 있다. 최근 임상 결과 안전
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삼성, 미국 나노입자 약물전달체 개발 업체에 1500만 달러 투자
[일요신문] 삼성은 천연 나노 입자 기반의 ‘약물 전달체’ 기술을 보유한 미국 바이오 기업 ‘센다바이오사이언스’에 투자를 결정했다.삼성은 천연 나노 입자 기반의 ‘약물 전달체’ 기술을 보유한 미국 바이오 기업 ‘센다
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‘신뢰는 바닥인데…’ 기술특례상장 바이오 기업들 유상증자 시끌
[일요신문] 기술특례상장으로 증시에 입성한 바이오 기업들의 유상증자 결정에 일부 주주들 사이에서 반발이 나오고 있다. 장기적인 관점에서 유상증자가 기업 성장의 발판이 될 수 있다. 그럼에도 유상증자 추진에 대해 뒷말