검색결과
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[일요신문] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(성분명: 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염(RA) 적응증 확장을 위해, 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다.셀트리
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[일요신문] 13일 식약처가 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 ‘모더나코비드-19백신주’의 안전성과 효과성 등을 논의한 결과 “품목허가가 가능하다”고 의견을
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[일요신문] 16일 에이치엘비 주가가 급락했다. 이날 불거진 항암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’ 임상 결과 허위 공시 의혹 때문이다. 16일 오전 한 매체는 에이치엘비가 허위공시한 혐
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[일요신문] 성분 변경 논란을 일으킨 골관절염 치료제 ‘인보사케이주(인보사)’ 사태의 파장이 코오롱그룹 전체를 흔들고 있다. 인보사를 개발한 코오롱티슈진과 인보사를 판매한 모회사 코오롱생명과학이
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[일요신문] 코오롱티슈진이 미국 식품의약국(FDA) 허가 아래 ‘인보사’ 임상 재개에 나섰으나 안전성·도덕성 논란은 여전하다. 인보사를 둘러싼 각종 민·형사 소송이 진행
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[일요신문] 미국 식품의약국(FDA)이 코오롱티슈진이 개발하는 골관절염 세포유전자 신약물질 ‘인보사’에 대해 임상시험을 다시 허가하기로 했다. 12일 코오롱 측에 따르면, FDA는
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[일요신문] “2020년은 지난해 제약·바이오 업계의 처참한 상황들이 단순히 시행착오였는지, 거품이었는지 명확히 가려지는 한 해가 될 것이다.” 올해 업계 전망을 어떻게 보느냐
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[일요신문] 해묵은 한국 바이오 기업 ‘거품론’이 다시 고개를 들고 있다. 올해 투자자들의 돈을 빨아들였던 신약 개발업체들의 잇따른 임상 중단 또는 실패 소식에 주가가 폭락하며 시장을 뒤흔들고
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[일요신문] 인보사(인보사케이주) 사태를 일으키며 상장폐지 위기에 놓였던 코오롱티슈진이 다시 한 번 기회를 얻었다. 한국거래소 코스닥시장위원회는 지난 11일 코오롱티슈진에 대해 오는 2020년 10월 11일까지 12
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[일요신문] 임상3상 중단 후유증을 앓고 있는 신라젠이 도덕적 해이 논란에도 휘말렸다. 지난 2일 공시에 따르면 신라젠은 신약 ‘펙사벡’의 임상 3상 시험 관련 무용성 평가 결과 임상시험 중단을
