검색결과
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경동제약 픽토민정, 액토스메트 제네릭 우선판매품목허가권 획득
[서울=일요신문]박창식 기자= 경동제약의 픽토민정이 당뇨병 치료제인 액토스메트 제네릭 중에서 단독으로 우선판매품목허가권을 획득했다. 경동제약은 지난 4월 24일 액토스메트의 제제특허 회피에 성공하고
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식약처, 치료영역별 정신신경계의약품 4년째 개발 최다
[일요신문]식품의약품안전처(처장 김승희)는 2015년 제네릭의약품 허가를 위한 생물학적동등성 시험계획 승인이 201건으로 2014년(156건)에 비해 약 30% 증가했다고 23일 밝혔다. 승인건수는 1개 품목을
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식약처, 복제약 생동성시험 심사 결과 공개… “오리지널과 똑같아요”
[일요신문] 식품의약품안전처가 복제약(제네릭)의 생물학적동등성시험 심사 결과를 공개할 계획이다. 식품의약품안전처(식약처)는 제네릭 의약품의 신뢰도 제고를 위해 생물학적동등성시험 심사 결과를 매달 공개한다고