검색결과
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삼성바이오로직스, 1.7조 규모 수주계약…“역대최대”
[일요신문] 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 삼성바이오로직스가 역대 최대 규모인 1조7000억원 규모의 수주 계약을 체결했다.삼성바이오로직스 4공장 전경. 사진=삼성바이오로직스 제공삼성바이오로직스는 아시아
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알츠하이머병 신약 ‘도나네맙’, 미 FDA 승인 연기로 출시 밀려
[일요신문] 로이터 통신에 따르면 초기 알츠하이머병 신약으로 주목받던 미국 제약사 일라이 릴리의 ‘도나네맙(Donanemab)’의 승인이 연기됐다.일라이 릴리 본사 전경. 사진=연합뉴스미국 식품의약국(FDA)은 도나
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FDA, 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 시판허가 승인
[일요신문] 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다고 10일 밝혔다.서울시 송파구 한미약품 건물. 사진=일요신문DB한미약품 파트너사 스펙트럼은
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정부, 항체치료제 ‘이부실드’ 6월 내 긴급사용승인 예정
[일요신문] 정부가 코로나19 예방을 위한 항체치료제인 이부실드를 이달 중 국내 공급할 예정이다.이기일 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관(보건복지부 2차관)이 8일 오전 세종시 정부세종청사에서 열린 신종 코로나바이러스
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 특허 합의 마무리
[일요신문] 셀트리온은 항암제 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙)의 개발사인 미국 제넨텍과 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 출시를 위한 사전 작업을 마무리 했다고 20일 밝혔다.인천 송도
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식약처, ‘먹는 코로나19 치료제’ 국내 도입 27일 결정
[일요신문] 식품의약품안전처(식약처)가 12월 27일 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회'를 열어 먹는 코로나19 치료제의 긴급사용 승인여부를 논의한다고 밝혔다.오미크론 등 코로나19 신종 변이로 인해
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미 FDA 자문위 “화이자 부스터샷, 고령자·취약층에만 맞혀라” 권고
[일요신문] 미국 식품의약국(FDA) 자문단이 17일(현지시간) 65세 이상 고령자와 중증을 앓을 위험이 큰 취약층에만 코로나19 백신 추가접종인 부스터샷을 맞히라고 권고했다. FDA 고위 관리는 교사도 고위험 집단
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얀센 백신 미국에서 호응 못 얻어, 전체 백신 접종자 중 4%만 접종
[일요신문] 18일(현지시간) 미국 뉴욕타임스(NYT)는 존슨앤드존슨 계열사인 얀센 백신이 미국에서 호응을 얻지 못했다고 분석했다.지금까지 미국에서 접종된 얀센 백신은 1180만 회분으로 전체 백신 접종의 4% 정도
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셀트리온, 코로나19 현장형 항원신속진단키트 ‘디아트러스트’ 美 FDA 긴급사용승인
[일요신문] 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 ‘디아트러스트’ 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트
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‘우린 언제쯤 맞나요?’ 정부, 코로나 백신 계약 느긋한 이유
[일요신문] 코로나19 팬데믹(Pandemic·대유행)으로 암울하던 전세계에 희망의 신호탄을 쏘아 올린 곳은 미국의 글로벌 제약사 화이자다. 화이자는 11월 9일 독일 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나1
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셀트리온, 코로나19 신속진단항원키트 ‘샘피뉴트’ 미국 공급 계약 체결...2,100억원 규모
[일요신문] 셀트리온은 미국 자회사인 셀트리온USA가 2,100억원 규모의 코로나19 진단키트를 미국에 공급하는 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 셀트리온에 따르면, 코로나19 신속진단항원키트 &lsquo
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셀트리온, ‘샘피뉴트’ 美 FDA 긴급사용승인 획득...코로나19 10분 만에 결과 확인
[일요신문] 셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단항원키트 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피