검색결과
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[일요신문] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(성분명: 인플릭시맙)’의 류마티스 관절염(RA) 적응증 확장을 위해, 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다.셀트리
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[일요신문] 셀트리온은 ‘2024유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다.셀
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[일요신문] 셀트리온이 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA,성분명:애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.셀트리온A
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[일요신문] 13일 식약처가 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서 ‘모더나코비드-19백신주’의 안전성과 효과성 등을 논의한 결과 “품목허가가 가능하다”고 의견을
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[일요신문] 국내 2호 코로나19 치료제로 주목 받았던 GC녹십자의 ‘지코비딕주’가 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받는데 실패했다. 지코비딕주는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를
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[일요신문] 25일(현지시간) 이란이 국영 제약사가 자체 개발한 코로나19 백신 ‘코비란(COV-Iran)’의 대량 생산에 들어갔다고 국영 IRNA 통신이 보도했다. 코비란 백신은
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[일요신문] 16일 에이치엘비 주가가 급락했다. 이날 불거진 항암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’ 임상 결과 허위 공시 의혹 때문이다. 16일 오전 한 매체는 에이치엘비가 허위공시한 혐
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[일요신문] 성분 변경 논란을 일으킨 골관절염 치료제 ‘인보사케이주(인보사)’ 사태의 파장이 코오롱그룹 전체를 흔들고 있다. 인보사를 개발한 코오롱티슈진과 인보사를 판매한 모회사 코오롱생명과학이
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[일요신문] 코오롱티슈진이 미국 식품의약국(FDA) 허가 아래 ‘인보사’ 임상 재개에 나섰으나 안전성·도덕성 논란은 여전하다. 인보사를 둘러싼 각종 민·형사 소송이 진행
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[일요신문] 미국 식품의약국(FDA)이 코오롱티슈진이 개발하는 골관절염 세포유전자 신약물질 ‘인보사’에 대해 임상시험을 다시 허가하기로 했다. 12일 코오롱 측에 따르면, FDA는
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[일요신문] “2020년은 지난해 제약·바이오 업계의 처참한 상황들이 단순히 시행착오였는지, 거품이었는지 명확히 가려지는 한 해가 될 것이다.” 올해 업계 전망을 어떻게 보느냐
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[일요신문] 해묵은 한국 바이오 기업 ‘거품론’이 다시 고개를 들고 있다. 올해 투자자들의 돈을 빨아들였던 신약 개발업체들의 잇따른 임상 중단 또는 실패 소식에 주가가 폭락하며 시장을 뒤흔들고
